3D打印是醫(yī)療保健領(lǐng)域的范式轉(zhuǎn)變，3D打印是制造工藝簡(jiǎn)單，優(yōu)于傳統(tǒng)方法。據(jù)悉，3D打印對(duì)個(gè)性化藥物研發(fā)有很大優(yōu)勢(shì)。那么，目前的藥物3D打印開(kāi)發(fā)怎么樣，其商業(yè)化發(fā)展如何呢？

簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，個(gè)性化藥物治療是對(duì)患者進(jìn)行高精度、準(zhǔn)確劑量治療的一種方法。它具有很高的精度，是以患者為中心的劑型。根據(jù)特定人群的特定疾病，原型制劑可以很容易地制備。配方是根據(jù)個(gè)人的基本劑量制定的。如果劑量略高于所需劑量，3D打印則有助于減少標(biāo)準(zhǔn)劑型中常見(jiàn)的副作用。

材料擠壓3D打印機(jī)

由倫敦大學(xué)學(xué)院的研究人員創(chuàng)建，旨在開(kāi)發(fā)藥品3D打印，并于2020年推出專業(yè)藥3D打印機(jī)，這是一種比較先進(jìn)的個(gè)性化藥物制藥3D打印機(jī)。這是一種材料擠壓3D打印機(jī)，可以熔化材料并在打印床上分層沉積，從而構(gòu)建所需的結(jié)構(gòu)。目的是在臨床前或臨床試驗(yàn)中為醫(yī)院和藥店準(zhǔn)備個(gè)性化藥物或生產(chǎn)小批量產(chǎn)品。

熱熔性擠壓沉積物

據(jù)報(bào)道，海外一家位于中國(guó)的3D打印公司發(fā)明了一種熱熔擠出式藥物沉積技術(shù)。該技術(shù)將粉末轉(zhuǎn)化為軟化和熔化狀態(tài)，然后逐層沉積以生產(chǎn)精心設(shè)計(jì)的幾何物體。該技術(shù)可用于治療室溫下的熱敏藥物和印刷片，解決藥物輸送挑戰(zhàn)。同時(shí)，通過(guò)多樣化的分層結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和高精度加工，可以獲得復(fù)雜藥物釋放曲線的組合。

該3D打印公司采用32個(gè)印刷噴嘴陣列設(shè)計(jì)的打印系統(tǒng)，可以以每72小時(shí)132公斤左右的生產(chǎn)率生產(chǎn)三種不同的材料。3D打印的陣列設(shè)計(jì)可以通過(guò)大規(guī)模生產(chǎn)各種材料來(lái)制造復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。這種設(shè)計(jì)可以擴(kuò)大規(guī)模，以滿足大量藥物的制造需求，或者縮小規(guī)模以生產(chǎn)更少的罕見(jiàn)病產(chǎn)品。

“腔內(nèi)”打印

這是一個(gè)小尺寸3D印刷技術(shù)，采用粘合劑噴涂，直接在泡罩包裝腔內(nèi)形成3D打印品。2015年產(chǎn)品獲批后，開(kāi)始大規(guī)模運(yùn)營(yíng)。現(xiàn)在，它有一種核心藥物3D打印技術(shù)，包括可在開(kāi)口腔內(nèi)打印的粘合劑噴3D打印系統(tǒng)；還有先進(jìn)的配方和快速的原型制作平臺(tái)；特別是專利平臺(tái)的發(fā)明，能迅速溶解口服劑量。

直接在泡罩包裝中形成藥片有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)。一是可以消除材料浪費(fèi)，產(chǎn)生99%的產(chǎn)量。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是靈活性。該技術(shù)可以更快地過(guò)渡到概念驗(yàn)證試驗(yàn)，或者節(jié)省寶貴的時(shí)間、金錢和資源。通過(guò)在單個(gè)泡罩腔水平上定制的精確劑量，可以快速準(zhǔn)確地修改配方的靈活性，更好地支持劑量范圍和適應(yīng)性臨床試驗(yàn)。

藥物3D打印是一項(xiàng)新技術(shù)，可以大規(guī)模生產(chǎn)不同劑型的藥物，可以根據(jù)需要量身定制個(gè)性化的藥物治療。在低劑量產(chǎn)品中，可以高精度、高精度地準(zhǔn)備有效的原料藥物。需要不斷建立和完善各種藥物監(jiān)管要求和標(biāo)準(zhǔn)。目前來(lái)看，監(jiān)管機(jī)構(gòu)將對(duì)3D藥品推向市場(chǎng)更容易被大眾接受。